Kelompok Ahli dari Subkomite Produk Polimer Medis Asosiasi Alat Kesehatan Tiongkok Mengunjungi Xinna Medical untuk Membahas Revisi Standar Alat Infus, Bersama-sama Mempromosikan Pengembangan Industri Berkualitas Tinggi
"Repost dari Sekretariat Asosiasi Industri Alat Kesehatan dan Kemasan Yuhuan"
Para Ahli Gelar Seminar Khusus Filter Udara selaput Standar untuk Revisi GB8368
21 Mei2025— Delegasi yang dipimpin oleh Zhang Honghui, Kepala Penasihat Cabang Produk Polimer Medis dari Asosiasi Industri Alat Kesehatan Tiongkok, bersama dengan para ahli teknis, mengunjungi Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. untuk melakukan seminar terfokus pada persyaratan teknis untuk membran filter udara (membran ventilasi) di bawah revisi standar nasional wajib Tiongkok yang sedang berlangsung.GB8368: Set Infus Sekali Pakai untuk Infus GravitasiDiskusi, suPPDikelola oleh sekretariat asosiasi, berpusat pada topik-topik penting termasuk pemilihan material untuk membran ventilasi, optimalisasi sifat fisik utama (kapasitas aliran udara dan hidrofobisitas), dan pengujian kompatibilitas untuk kemanjuran penyaringan bakteri.
Panel pakar menekankan bahwa standar GB8368 yang telah diperbarui akan memprioritaskan peningkatan spesifikasi kinerja untuk material membran ventilasi. Validasi ilmiah diperlukan untuk memastikan kesesuaian klinis material seperti poliester, sekaligus menyempurnakan kerangka evaluasi untuk menyeimbangkan efisiensi aliran udara dan karakteristik hidrofobik. Terkait filtrasi bakteri—yang menjadi perhatian klinis utama—panel mengusulkan penerapan metodologi pengujian internasional yang canggih untuk mengembangkan protokol validasi praktis yang disesuaikan dengan realitas produksi domestik. Dalam pertemuan tersebut, para pakar dari asosiasi nasional mengumumkan rencana untuk berkolaborasi dengan Xinna Medical dalam menetapkan standar kelompok untuk material membran ventilasi generasi mendatang, dengan memanfaatkan pengumpulan data sistematis untuk mendukung kemajuan teknis revisi standar wajib.
Perwakilan Zhejiang Xinna Medical menyatakan bahwa perusahaan telah membentuk satuan tugas khusus untuk menangani persyaratan pengembangan standar, dengan tujuan menyelesaikan validasi kinerja multi-batch untuk material baru dan pengumpulan umpan balik klinis dalam tahun ini. Kolaborasi ini akan memberdayakan perusahaan untuk mencapai terobosan ganda dalam kemajuan teknologi dan kepemimpinan standar, mendorong set infus produksi dalam negeri agar sepenuhnya selaras dengan tolok ukur internasional dalam hal keamanan, efikasi, dan efektivitas biaya—yang pada akhirnya akan menguntungkan pasien pengguna akhir.
Para analis industri mencatat bahwa kolaborasi mendalam antara akademisi, riset, dan industri ini menandakan pergeseran strategis dalam upaya standardisasi alat kesehatan Tiongkok—dari model "ikuti pemimpin" menjadi model yang didorong oleh inovasi. Inisiatif ini diharapkan dapat menyuntikkan momentum baru bagi pengembangan sektor berkualitas tinggi.
Pada hari yang sama, asosiasi tersebut mengeluarkanPenjelasan Material Filter Udara untuk Infusion Setke Zhejiang Xinna Medical, mendukung permohonannya untuk pengecualian lingkungan bagi bahan lipid polifluorinasi yang digunakan dalam perangkat medis invasif atau implan.